企业介绍

济宁为民制药有限公司是一家专注于呼吸系统药品和皮肤系统药品的生产企业。定量气雾剂、泡沫气雾剂、喷雾剂是我公司的重点特色剂型，其它剂型还包括外用溶液剂、滴耳剂、滴鼻剂等。公司现拥有车间面积5000余㎡，现有定量气雾剂生产线2条，泡沫气雾剂生产线1条，鼻喷雾剂生产线1条，外用喷雾剂生产线1条，外用溶液剂生产线2条。为民制药秉承“质量第一，以项目为中心”的服务理念，追求为客户提供专业、高效、省心的品质服务。期待与您合作共赢！

气雾剂 、泡沫剂平台

喷雾剂平台

外用溶液平台

为民制药质量体系

为民制药拥有一支经验丰富的质量管理团队，质量负责人拥有30年的GMP管理经验及多次国内GMP、欧盟及FDA的现场检查经验。公司建有健全的文件系统，覆盖GMP 相关的所有活动。充分保证了数据的完整性、有效性、可靠性，充分保障了原料入厂到放行的产品全生命周期均符合GMP法规要求。严格遵守制定的质量管理手册和程序落实每一项工作，不断规范和完善各项生产和质量管理程序。同时，公司开展了GMP常态化管理活动，制定了管理纪要追踪单，对项目如期进行全面追踪，并确保数据完整性。

MAH委托生产服务体系

  公司组建有专业的项目团队负责项目对接和技术转移，项目团队职责明确，项目组负责统筹整个项目技术转移实施进展，沟通组织协调相关资源，确保技术转移按计划执行，推动双方各个部门板块的任务，调配资源，定期回顾进展。

药物警戒体系

依据《药物警戒质量管理规范》，设有药物警戒部，指定药物警戒部负责人，配备药物警戒专员，并成立药品安全委员会负责重大风险研判重大或紧急药品事件处置、风险控制决策与药物警戒有关的重大事项。

为规范药物警戒工作的开展，确保公众用药的安全性和风险/获益平衡,实现对药品全生命周期的管理，建立药物警戒质量管理体系文件。

为民制药业务介绍

主要服务模式：

★ 委托研发：方法学开发及验证、生产工艺研发和优化、稳定性研究

★ 研发阶段的委托生产：小试、中试、临床样品委托生产等

★ 商业化委托生产

★ MAH合作：联合立项、联合投资

主要剂型和包装模式

★ 定量气雾剂

★ 泡沫气雾剂

★ 外用喷雾剂（15-100m，轧盖或旋盖）

★ 鼻喷雾剂（2-30ml，轧盖或旋盖）

★ 外用溶液剂（10-200ml，旋盖或铝箔封口）

★ 外用溶液剂（1-30ml，旋盖）

年产能

★ 定量气雾剂：3600万支

★ 泡沫气雾剂剂：2000万支

★ 外用喷雾剂：2000万支

★ 鼻喷雾剂：2100万支

★ 外用溶液剂：2000万支

★ 外用溶液剂：3600万支

为民制药合作优势：

l科学系统的质量管理体系和MAH服务体系

l智能化的内部管理系统

l先进的外用、吸入制剂生产线及配套设施设备

l经验丰富的生产质量管理人员和技术工人，专业的项目管理团队

l多剂型、多规格、多产能，灵活满足客户需求

l提供“小试-中试-产业化”综合“一条龙”CMO服务；

公司秉承“全心全意为项目服务”管理理念，依靠丰富的项目经验和科学、智能的管理系统，为持有人提供优质可靠的服务和产品。